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“械字号”化妆品或将被整顿线上卖货的小伙伴

文章来源:admin 更新时间:2020-02-29

在《健康时报》发布的有关械字号、消字号产品的不规范市场买卖的消息不断发酵后,有人认为:从舆情上看,近期大概率会严查一类械字号。

械字号,尤其是一类医疗器械,由于实行的是备案制,无需过多的监管流程,市场上多有不规范的地方。比如某些冷敷贴,在微商口中是能起到治愈作用的神奇药品,实际上则是一款连临床试验都不需要做的一类医疗器械。

在药妆热度减退后,医美美妆“风头正盛”,在各大社交平台不断被捧吹、被推上热度。

正是因为这些热度,商家们利用了消费者的消费心理,做了不少“欺骗”他们事情。

最恶劣的是某些不规范的妆字号产品打着械字号的旗号去进行售卖,将自己鼓吹成“医美产品”。实际上,并不是械字号的产品就能称作“医美产品”。

因为在国家食品药品监督管理局(CFDA)发布的相关条例中,并没有“医美产品”这一概念。“医美产品”跟药妆一样,只是商家为了宣传而炒作的一个概念。相信“医美产品”很快会被进入整顿的环节。

简单来说,能在医院售卖的护肤品都是械字号产品,其中包含了面膜、洁面乳、精华、洗发液、保湿水等产品。这一类产品需要遵循《医疗器械注册管理办法》管理,使用的证件号是“药监械(准)字号”,也就是我们说的械字号。

这主要是因为有些皮肤病患者,在接受治疗时,不能使用市面上流通的日常使用的日化产品。

这些产品属于二类医疗器械中的无菌敷料类目,被称作“敷料”,如面膜的名称有“胶原贴敷料”、“透明质酸敷料”,而并非我们常说的XX面膜。

对于械字号产品而言,原材料的选用和生产车间的洁净度有严格的限制。虽然械字号更无菌卫生,出现副作用的概率不大,但因为材料的限制,有很多消费者想要达到的效果反而达不到。这是械字号产品宣传“欺骗”消费者的第一点。

由于械字号产品的原料限制,且其效用只针对皮肤病患者设计,导致对于一般的消费者而言,它的功能效用非常有限。

譬如一些胶原蛋白敷料,胶原蛋白确实具有抗衰老和亮肤的功能,但是它的分子量极大,正常皮肤难以吸收。

对于健康皮肤来说,胶原蛋白大部分无法进入皮肤内部发挥作用,只能停留在皮肤表面,发挥一些保湿效果。而起到保湿效果的原料不计其数,使用胶原蛋白敷料来保湿,简直是大材小用。顿线上卖货的小伙伴们注意了

对于皮肤表面有创口的皮肤就不同了。胶原蛋白可以通过皮肤表面的创口,进入皮肤内部发挥作用。在医院治疗的皮肤病患者,经过激光、光子嫩肤、果酸换肤等微创手术后,皮肤表面都会存在微小的伤口。胶原蛋白性和皮肤相溶性好,性质温和,不会刺激皮肤。并且,大量的研究报告证实,胶原蛋白具有促进伤口愈合,缓解皮肤炎症,修复受损肌肤,避免色素沉积的作用。

当我们随便查看械字号产品外包装的成分表时,通常会发现它们的成分非常简单。有些甚至只是简单的标明了水、胶原。

而事实上,这些产品并非不添加防腐剂。由于我国对医疗器械的管理非常严格,有些器械备案还需要提供临床评价,但没有硬性规定全成分标注。这些商家通常就在备案时故意忽略了防腐剂,迎合“纯天然、零添加”的市场概念去售卖。

根据《医疗器械经营监督管理办法》第十二条,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。

这意味着,售卖作为二类医疗器械的医美面膜需要向市级食药局备案、提交资料,否则就是犯法行为。

而我们在各大社交、“械字号”化妆品或将被整电商平台上能发现大量商家在售卖这样的械字号产品。大部分商家没有备案,他们用谐音或是打马赛克的方式去介绍械字号产品,给出的是“你知我知”的产品介绍。

消费者们并不清楚这一点,他们有需求,就会在这些不正规的售卖渠道购买产品。

在械字号化妆品市场中,大量的违规操作存在着。我们可以预想到,有关监管部门必定会下令整顿。但这次整顿,还任重而道远。

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